KYOCERA Medical Corporation riceve l'autorizzazione FDA 510(k) per il sistema per anca totale Initia®, dotato di testa femorale in ceramica BIOCERAM AZUL®

Nov 29, 2023

05 dicembre 2016

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Kyocera Medical Corporation, produttore leader di sistemi impiantabili e componenti ceramici avanzati, ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration statunitense per il suo sistema totale per anca Initia®.

Sviluppato in collaborazione con i principali chirurghi statunitensi, il sistema totale per anca Initia presenta le tecnologie principali di Kyocera Medical Corporation, comprese le proprie teste femorali in ceramica BIOCERAM AZUL® (blu) in allumina rinforzata con zirconio (ZTA). Initia è disponibile anche con teste femorali in cobalto-cromo (CoCr), offrendo ai chirurghi la possibilità di scegliere tra teste in ceramica o metallo abbinate a rivestimenti acetabolari in polietilene altamente reticolato. Progettato per una popolazione di pazienti globale, il sistema Initia comprende un totale di 16 dimensioni di steli a cuneo conico, 12 delle quali sono disponibili negli Stati Uniti, con offset femorali sia standard che elevati.

Kyocera produce anche, ginocchia artificiali e altri sistemi impiantabili dal 1982 ed è ora uno dei principali fornitori giapponesi di prodotti ortopedici chirurgici. Kyocera produce inoltre un'ampia gamma di componenti ceramici impiantabili, tra cui teste femorali in allumina e ceramica ZTA, rivestimenti per anca e rivestimenti per spalla, disponibili per i produttori di apparecchiature originali (OEM) negli Stati Uniti e in Europa.

Oltre al sistema totale dell'anca Initia, il materiale ceramico BIOCERAM AZUL di Kyocera Medical Corporation è disponibile per gli OEM di dispositivi medici che richiedono una soluzione durevole, di alta qualità e biocompatibile per i componenti impiantabili.

Il sistema Initia Hip, insieme ai componenti BIOCERAM AZUL, sarà il momento clou della presentazione tecnologica di Kyocera Medical Corporation al meeting annuale dell'AAOS, dal 15 al 17 marzo 2017 – stand n. 4908.

INFORMAZIONI SU KYOCERA

Kyocera International, Inc., con sede a San Diego, California, funge da divisione vendite e marketing negli Stati Uniti per Kyocera Medical Corporation. Entrambe le società sono filiali interamente controllate da Kyocera Corporation, con sede in Giappone a Kyoto.

Kyocera Medical Corporation, con sede a Osaka, in Giappone, è un produttore di sistemi e componenti ortopedici in ceramica e metallo, sistemi e componenti dentali e dispositivi cardiovascolari.

Kyocera Corporation (NYSE:KYO) (TOKYO: 6971), società madre e quartier generale globale del Gruppo Kyocera, è stata fondata nel 1959 come produttore di ceramica fine (nota anche come "ceramica avanzata"). Kyocera è specializzata nella combinazione di questi materiali ingegnerizzati con altre tecnologie per creare impianti medico-ortopedici e componenti ceramici impiantabili, posate e pentole in ceramica, utensili da taglio, componenti industriali, dispositivi elettronici, pacchetti di semiconduttori, sistemi di generazione di energia solare, stampanti, fotocopiatrici e telefoni cellulari. Durante l'anno terminato il 31 marzo 2016, le vendite nette consolidate di Kyocera Corporation sono state pari a 13,1 miliardi di dollari.

© 2016 KYOCERA Corporation. Tutti i diritti riservati. Kyocera è un marchio registrato di Kyocera Corporation. Initia e BIOCERAM AZUL sono marchi registrati di Kyocera Medical Corporation. Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

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Kyocera Medical CorporationKen Kaneko, (908) [email protected]